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  新華社北京1月2日電2日,國家食藥總局向記者證實,深圳康泰、天壇生物、大連漢信三家乙肝疫苗生產廠家於2014年1月1日起停產。這三家企業的乙肝疫苗占國內市場約八成。
  中國食品藥品檢定研究院批簽發記錄顯示,目前有七家企業的重組乙肝疫苗在國內市場銷售,分別是深圳康泰、華北製藥、天壇生物、大連漢信、華蘭生物、北京華爾盾以及葛蘭素史克。
  而根據該記錄,2013年前11個多月的乙肝疫苗產量共1億餘支,其中深圳康泰2753萬支、天壇生物2874萬支、大連漢信2406萬支,占到總產量的近八成。
  根據《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》(簡稱新版GMP)實施規劃,血液製品、疫苗、註射劑等無菌藥品的生產必須在2013年12月31日前達到新版要求。2014年1月1日起,未通過新版GMP認證的生產企業或生產車間一律停產。
  目前,明確通過新版GMP認證的乙肝疫苗廠家有華蘭生物、華北製藥,而這兩家市場份額不到10%。在食藥總局網站數據查詢顯示,北京華爾盾依然是1998年版本的GMP 認證。深圳康泰、天壇生物、大連漢信已被迫停產。  (原標題:三大乙肝疫苗廠家停產)
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